PC005

外資系製薬メーカー

PMSスタッフ

■リスクマネジメントプラン（RMP）ガイダンスおよび製造販売後調査、試験実施の基準（GPSP）を遵守し、RMPおよび市販後調査を実施していただきます。
・市販薬のRMP作成、関連部署との交渉、承認後実行への移管
・RMPの本社（海外）関連部署との調整・連携
・使用成績調査の基本計画書作成
・使用成績調査データの学会発表、論文化

・再審査・再評価・新薬製造販売の申請・承認経験
・学会発表・論文発表の経験
・薬剤師、看護師、医師いずれかの資格
・交渉力（規制当局、社内関係部署、海外本社、他社共同開発企業等）
・英語力（海外本社と交渉できるレベル）

東京

年収700万～1100万円程度

専門領域に特化した外資系スペシャリティファーマ