PV025

外資系製薬メーカー

安全管理担当者

国内関連法規並びに社内業務手順書に従い、安全性情報の収集・評価・検討並びに規制当局への報告を行う。また、グローバル本社への安全性情報の報告を行う。安全対策を検討するための情報等を迅速かつ確実に社内関連部門に提供できるよう、収集した情報の品質維持を行うとともに、効率的な業務プロセスを構築する。

＜職務経験＞
・医薬品メーカーでの安全性部門にて3年以上の業務経験もしくはこれに相応しい業務経験。 ・市販薬または治験薬の個別安全性情報の評価経験 ・海外症例の評価経験 ・安全性データベースを用いた業務経験 ・安全性に関する定期報告書類の作成経験（あれば尚よし） ・添付文書の改訂／情報伝達の業務経験（あれば尚よし） ・当局からの査察、監査の対応経験（あれば尚よし） ・英語でのコミュニケーションスキル ＜資格／免許＞ ・TOEIC 700以上（あれば尚よし）

東京

前職を考慮します