PC021

日系製薬メーカー

安全性情報部GPSP担当者

■製販品もしくは取扱品の以下の業務
・使用成績調査、特定使用成績調査の企画立案・実施 ・安全性定期報告書作成と当局対応 ・再審査申請(資料作成、提出、適合性調査等当局対応含む) ・その他GPSP業務（SOP改訂、自己点検、教育訓練等） ※基本的に内勤ですが、初期の頃は各施設と契約締結の交渉のため 　　ＭＲがいかれない施設に出張頂きます。 　　通常月数回は出張があります。　　

[経験]
・PMSでの以下の業務経験が3年以上ある方 　製造販売後調査・試験計画の策定 　再審査業務(安全性定期報告・再審査申請) ＜未経験の場合は以下の条件の方は応募可＞ ・臨床開発、モニター、CRA（プロトコール作成、調査票(EDC)作成、ＤＭ もしくは解析計画、論文作成、再審査申請資料作成のご経験がある方）

東京

500万円～900万円　※ 経験・前職考慮して話合いの上で決定