■国内製品の安全性の評価、対応
①パーシブAce/PVシステムへの入力と入力内容の確認
②下記事項に関する一次評価
・事象名選択、重篤性、因果関係、予測性
・予測性
・当局対応要否
③行政当局への副作用感染症報告の期限内対応
④海外本社への安全性情報報告の期限内対応（社内独自システムへの英語での入力）
⑤評価内容について、海外本社との相談（英語メール）
■海外製品の安全性の評価、対応
①Argusシステムからの情報入手
②CIOMSレポートの内容確認
③下記事項に関する一次評価（下記以外の評価は海外本社が実施）
・予測性
・当局対応要否
④行政当局への副作用感染症報告の期限内対応
⑤企業コメントについて海外本社との相談（英語メール）
■国内治験薬の安全性情報の評価、対応
①EDCシステムからの情報入手
②下記事項に関する評価
・事象名選択、重篤性、因果関係、予測性
・当局対応要否
③行政当局への副作用感染症報告の期限内対応
④治験薬概要書、プロトコールの確認（原本（英語）の内容確認、日本語翻訳版の内容確認）
⑤自社市販品安全性情報の収集フロー考案
