PM006

外資系医療機器メーカー

臨床開発マネージャー

【業務内容】
＊高度管理医療機器の治験関連業務の責任者として臨床企画業務に携わって頂きます。
・ 製造元等と協力して国内治験計画の策定
・ PMDA相談又は承認審査対応（臨床パート）
・ 国内及び海外臨床データの評価
・ 国内治験立ち上げ実施からとりまとめまで

【MUST】
＊治験実施計画の立案及び関連資料の作成ができること。
・上記を製薬メーカー若しくは医療機器きメーカーで経験している事）
・尚、医療機器の場合はクラス3以上の経験
＊英語の外国臨床試験報告書や臨床論文を把握し要約を作成できるレベル以上であること。

東京

前職を考慮し話し合いの上決定

【事業概要】
＊医療機器の輸入・販売
＊医療機器の臨床開発、薬事申請、それらに付随・関連する業務