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PC010
外資系スペシャリティファーマ
品質保証部 シニアマネージャー
■GQP省令に沿った当社とその活動に関する品質管理 ■関連部門(QA/ QC、受託製造、生産、および薬事)と協力して受託製造現場や物流センターにおける、品質調整と完成品の製造準備 ■製品の製造出荷判定と製造記録の管理 ■最終製品の販売における責任 ■CMOとの品質管理プロジェクトへの参加とリード ■関連部門とのプロジェクトを完了するために、プロジェクトリーダーとの予算、リソース、スケジュールの管理等
■7年以上のGMPに沿った品質保証経験 ■製薬企業で5 年以上の品質管理・品質保証・製造管理の経験 ■ひとつ、またはそれ以上の技術的な専門知識、それぞれの関連分野における深い知識(薬事法、日本薬局方、GMP、GLP 等) ■(医学,薬学,化学,生物学等の理系)大学卒または同等以上 ■英語でのコミュニケーション能力(読む・書く・話す)必須(本社との折衝あり) ■品質上の意思決定においてグループ内やプロジェクトで広くリーダーシップを発揮できる
東京 大阪
前職考慮の上、決定
医薬品の製造・輸入・販売