◆医療機器の製造・品質管理業務（QMS/GQP）
・製品製造・品質に関する情報を適切に国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価を手順書に則って実施する。
・不具合品に関する検討業務（調査、原因解析、改良検討、課題解決等）
・安全管理部と協働し、製造元（主に海外）での仕様変更、製造工程変更、品質改善等を常にモニタリング。適時必要な対応を調整し、主導する。製品標準書作成・管理等行う。
・安全管理部と協働し、不具合事象のレポートに対し、必要な再現試験、プロトコール（製品試験・評価計画）の確認を実施。会社としての報告書を作成し、関係先へのフィードバックを行う。
・自主回収（リコール）対応
