RA-005

外資系医療機器メーカー

薬事スペシャリスト

●薬事申請責任者として組織の効率的な管理・運営、承認取得のためのプラン作成・実施および人材育成を担当していただきます。
・新製品承認プランの作成、短期間での承認取得プロセスの実施
・承認取得にあたってのデータ収集、規制当局対応
・行政機関、KOL等との関係構築を行い、承認申請に必要な情報収集
・本国へのレポート、情報収集（国内の薬事動向レポート、承認取得に必要なデータ取得）
・承認申請プロセスの課題抽出と解決施策の実行

・大卒以上（理系バックグランド）
・医療業界（製薬・機器クラスⅢ以上）での薬事経験5年以上
・マネジメント経験
・英語力（TOEIC　800点以上、要会話力）

東京、大阪

年収800～1200万　※前職考慮の上、決定します。

世界有数の外資系医療機器メーカーです。

クラスⅢ未満のご経験やマネジメント経験をお持ちでない方については、別途ご相談に応じますので、まずはお問い合わせ下さい。