【業務内容】
日本のローカルトライアルをリードし、担当の臨床試験について、
タイムライン内で計画段階から実施、終了(プロトコール作成から治験総括報告書のFIX)するまでのプロセスを試験レベルで管理・主導する
・プロトコール作成にあたって、臨床やオペレーションの観点から情報を提供する
・モニタリングガイドライン等に関連するプロトコールのレビューを行う
・担当試験の予算やタイムライン、ロジスティクスのプラニング 及び 進捗管理を行う
・試験に関する各種課題を解決する
・モニター(CRA)のパフォーマンスを適切に把握し、試験が円滑に進