PM058

外資系製薬メーカー

Manager, Lead Medical Writer

【業務内容】
CTD，照会事項回答，機構相談資料，CSR等の承認申請関連資料を，国内外のProject Team Memberと協働して、自ら作成するだけでなく、後輩を指導して作成できるよう支援する。 <具体的な業務内容＞
・CSRの作成 ・CTD（臨床部分、2.5、2.7、2.7.6など）の作成 ・CRO外注コントロール (CSR, CTDを外注する場合) ・照会事項回答の作成 ・対面助言相談資料の作成　等

＜職務経験＞
・過去に医薬品の承認申請業務（CTD，照会事項回答およびCSRの作成）の経験を有する

東京

700万～1200万前職を考慮して話合いの上で決定