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PM053
外資系製薬メーカー
■職種:クリニカルリード 【業務内容】 ・開発計画・戦略の臨床パートの立案 ・国内治験実施計画書の作成(健康被験者対象試験を除く) ・国内外の治験データのレビュー・評価 ・治験相談戦略の立案、及び治験相談概要の作成 ・治験実施部門に対して試験実施計画書の解釈やエビデンスに基づく情報提供など ・臨床試験成績の解釈、及び治験総括報告書への反映 ・申請戦略(臨床成績部分)の立案、及びCTDへの反映 ・承認審査対応(回答方針の立案、回答作成、他部門に対する臨床的観点からのサポート及びレビュー)
【応募条件】 臨床開発業務の3年以上のご経験 英語力(目安としてTOEIC600以上)
東京
500万円~1000万円