PC010

外資系スペシャリティファーマ

品質保証部 シニアマネージャー

■GQP省令に沿った当社とその活動に関する品質管理
■関連部門（QA/ QC、受託製造、生産、および薬事）と協力して受託製造現場や物流センターにおける、品質調整と完成品の製造準備
■製品の製造出荷判定と製造記録の管理
■最終製品の販売における責任
■CMOとの品質管理プロジェクトへの参加とリード
■関連部門とのプロジェクトを完了するために、プロジェクトリーダーとの予算、リソース、スケジュールの管理等

■7年以上のGMPに沿った品質保証経験
■製薬企業で5 年以上の品質管理・品質保証・製造管理の経験
■ひとつ、またはそれ以上の技術的な専門知識、それぞれの関連分野における深い知識（薬事法、日本薬局方、GMP、GLP 等）
■(医学，薬学，化学，生物学等の理系)大学卒または同等以上
■英語でのコミュニケーション能力（読む・書く・話す）必須（本社との折衝あり）
■品質上の意思決定においてグループ内やプロジェクトで広くリーダーシップを発揮できる

東京 大阪

前職考慮の上、決定

医薬品の製造・輸入・販売