[募集の背景]
ここ数年の新薬上市ラッシュによるケースの急激な増加や、そのような中で同時に進行しているグローバル化に迅速に対応すべく、PV経験の豊富なスタッフを募集します。
[業務内容]
・安全性管理業務全般(Case Processing)を担当していただきます。
具体的には、
1.安全性・有害事象情報の収集 及び 個別評価・集積評価、及び システムへの入力/更新を行う
2.薬事法に基づいて、機構へ安全性情報の報告を行う
3.製品の安全確保のため諸策の検討を行う
4.グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上させる
※レポート先はファーマコビジランス部 ケースプロセッシンググループの各グループ長になります