HO002

外資系医療機器メーカー

品質保証マネジャー／スタッフ

・製造部門からの製品出荷可否判定
・苦情内容及び他品質課題の分析・記録・本社への報告対応
・品質情報の米国本社からの入手及び報告
・苦情処理・分析報告の営業部ならびに顧客への回答書作成
・GQP/QMS/SOPマニュアルの策定・維持・管理
・医療機器業態管理・更新申請・届の作成と対応
・GQP/QMSに基づく製造部門への教育
・医療機器修理業技術責任者及び製造業技術責任者のサポート
・その他品質保証責任者として必要な業務など

・大卒（理系バックグランド）
・医薬品または医療機器メーカーにて品質保証部門での経験3年以上
・英語力（読み書き）
・薬事法関連法規の知識

東京

年収500～900万円　※前職考慮、経験・スキルに応じて決定

医療機器メーカー
創傷治療、再生医療、治療支援システムの分野で革新的な先端技術製品の研究開発、製造、販売までを担う世界有数の医療技術系企業です。

クラスⅢ・Ⅳの取り扱い経験者歓迎（クラスⅡまでの取り扱い経験でもご相談下さい）